【正妹跨丟鬼】

ISO 9000發展趨勢

　當ISO於1987年公佈ISO 9000系列品質管理與品質保證標準後，在世界各國間確實造成不少的震撼。即以國內企業界而言，雖然一直致力於追求提升產品品質，幾乎每廠家都建制有一級單位的品管組織，其重視品質之程度已勿庸置疑，然而，說實在的，國內對「品質」所持有由概念尚停留在管制品質的框架中，由於ISO 9000系列標準的發行，而能有機會從宏觀的角度看待「品質」，從使用者/顧客約立場建立並規劃卸夠提供使用者及顧客信心的品質管理制度，ISO 9000所帶給國內業者最好的利益並不在於有局多廠家通過ISO的驗證，而是引進了提供滿足使用者需求的品質保證觀念。

　ISO於1994年第一;修訂ISO 9000系列標準，基本上，仍維持原有架構，除9004增/修訂PART-1(製造業)PART-2(服務業)PART-3(加工物料)及PART-4(品質改善)外，主要為對ISO 9001的二十項條款內容修正，並大幅增加9002適用條款為十九條，9003為十六條。此次修正另有一項特色，即不論9001-9002或9003，同一條款內容其在ISO 9000的條款編號都相同。例如在9002標準中，「設計管制(4.4)」不適用，但「文件與資料管制」仍沿用45條款編號而非4．4。採用ISO9003模式者其條款編號亦如此。

　由於修訂版的9002-9003品保標準已沿用9001條款編號，其潛在用意即在於將ISO 9000標準單純化地建構在9001所規定的二十項中，因此9002、9003與9001之間的差異，僅是少數幾項條款的適用與否而已，因此值得進一步探討維持三種品保模式，究竟有無必要性?另外，ISO也對於初版施行後所發現的不同行業解釋差異所引起的一些疑惑及不確定用語等缺失，定期進行檢討與修正，期使ISO標準更能符合各類型企業機構使用之需求。

　在可預見的未來，ISO 9000系列品質管理與品質保證標準的發展趨勢，將與全面品質管理(TQM)的理念漸趨一致，此在國內，不論TQM或CWQC，甚至以品質為經營核心的管理理念，皆已深植於企業經營者與從業員工的心中，類此趨勢的發展，當更為吾人所樂見，也更能使ISO 9000系列標準契合國內企業的品管制度運作模式。

　過去幾年，ISO已由ISO 9000的使用者得到回饋，經由1100個使用者中超過80%所期望的新標準構想大綱，已朝下述方向研究並發展:

●引用流程方法

●與其他管理制度結合

●涵蓋持續改善

●契合投資人需求

●具使用者/顧客親切性

　　這項改變係為將來撤銷ISO 9002及ISO 9003且併入ISO 9001，以提供單一的要求標準模式。則ISO 9000系列標準將只有下列四項核心標準:

ISO 9000:概念及術語

ISO 9001:

品質保證要求項目，以提供對產品/服務結果能符合所建立要求之信心

ISO 9004:

品質管理指尊綱要，組織機構經由確認顧客滿意以獲取所有投資者的利益

ISO 10011:稽核品質管理系統指導綱要

　為確使所創立ISO 9001單一標準有足夠的彈性以適用於組織機構的任何個別活動，因此在更新版的ISO 9001中，某些條款並不是一館適用於所有的組織機構。此新架構標準也並非要求組織機構宵質上更新其既有品質系統，而旨在提供流程導向的結構，亦即在ISO 900]及ISO 9004所規範的下列四項條款:

●管理責任

●資源管理

●流程管理

●量測、分析與改善

　　使ISO 9000的模式與品質管理系統更能保持關連，ISO乃經常審查及更新ISO 9000標準。上次修訂時間為1994年，目前最新版本為公元2000年，該標準的大約如下:

1998 8月中旬公聽會草案發行

1999 上半年International Standard草案生放

1999 下半年最後版本草案生效

2000 下半年新標準將發行為

　當初，ISO 9000初版發行時，對剛接觸者而言，真不知其為何物?或誤以為要取得ISO認證，當以選擇最大編號的ISO 9004為最具有號召力者。蓋ISO 9000系列標準，雖然其認證體系及推行的業界在溝通上，通常習慣直接稱呼為「愛手久牽」(ISO 9000)，實際上即泛指包括ISO 9000-9004及三種品保模式(9001-9002-9003;等在內的五項標準，而並非單指ISO 9000(選用指導綱要)。換言之，ISO 9000是ISO 9000系列標準這一家庭的姓氏，則此家庭共有五位:父母親(9000-9004)與三個女兒(9001、9002-9003)，若果企業機構要導入ISO 9000譬如為要討門ISO 9000的媳婦，絕不應把對象放於9000或9004，而僅能從9001-9002或9003之中擇一而訂，惟不論選擇何者，皆不可忽略其父母(9000及9004)的影響力。

　而今，ISO順應潮流，覺得養有三個女兒反而有讓對方不知如何選擇的困擾，而正準備將品保模式三合一起來，這雖然只是ISO的一小步，但對所有的執行與使用者而言，卻是影響深遠的一大步。